BIOREM participem en un consorci per a validar i escalar la producció de pell humana generada amb una bioimpressora 3D

Setembre 2024

Investigadors manipulant la bioimpressora 3D certificada per a la fabricació de productes bioimpressos d’ús clínic, ubicada al Creatio, Centre per a la Producció i Validació de Teràpies Avançades de la Universitat de Barcelona.

El projecte 4D-Bioskin – Estratègies per a la validació i escalat de la producció de pell bioimpressa per a aplicacions mèdiques – abasta el desenvolupament i la translació de la fabricació de teixits cutanis autòlegs per a la pràctica clínica. El projecte se centra a optimitzar els protocols de creixement cel·lular i desenvolupament de biotintes, avaluar la viabilitat de la industrialització i comercialització de la biofabricació, establir la digitalització del procés per potenciar l’escalat, i aconseguir la validació dels teixits cutanis bioimpressos per utilitzar en assaigs clínics.

El desenvolupament d’aquesta teràpia innovadora basada en la bioimpressió de pell és una potencial alternativa terapèutica per al tractament de cremades i ferides cutànies que suposarà un gran impacte sobre la societat i el sistema sanitari. Segons dades de l’Organització Mundial de la Salut (OMS), les cremades causen al voltant de 180.000 morts anualment. A més, els casos no mortals estan estretament relacionats amb episodis infecciosos, hospitalitzacions prolongades o traumes psicològics.

Durant els tres anys que dura el projecte, un equip multidisciplinari format per clínics, investigadors biomèdics, enginyers biomèdics i experts del sector farmacèutic i industrial de set institucions públiques i privades, treballarem conjuntament per desenvolupar aquest innovadora alternativa terapèutica. BIOREM és l’entitat coordinadora del consorci desenvolupador del projecte, que inclou també 3 entitats públiques – la Universitat de Barcelona (UB), l’IMIB a través de la Fundació per la Formació i Recerca Sanitàries (FFIS) de la Regió de Múrcia, i el Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) – i 3 altres empreses privades –Laboratori Reig Jofre SA, Peaches Biotech SL i Biocrosmo SL.

“El projecte 4D-Bioskin és la llavor de la recerca, desenvolupament i desenvolupament industrial de teràpies innovadores d’enginyeria de teixits a Espanya. És una oportunitat ”, explica el Dr. Josep M. Canals, director de Creatio. Per a BIOREM “en el nostre camí de gestió de tecnologia mèdica i científica innovadora, tenim el repte d’encarar l’escalabilitat i la industrialització de tecnologies d’enginyeria de teixits, facilitant l’adopció de solucions de teràpies avançades”.

L’objectiu del projecte és perfeccionar la cadena de valor de la biofabricació de teixits bioimpressos 3D a través de la validació, l’escalat de la producció i la comercialització de substituts de pell autòlegs. Com a prova de concepte del producte, es realitzarà un assaig clínic en les instal·lacions de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron – VHIR i de l’Hospital Clínic Universitari Verge de l’Arrixaca – FFIS en pacients pediàtrics afectats per cremades, als quals s’implantaran substituts de pell autòlegs que es generaran durant el projecte a partir de cèl·lules dels mateixos pacients integrades en una matriu de col·lagen i cobertes per una segona capa de cèl·lules de la pell. Aquesta “pell artificial”, es fabricarà amb l’única bioimpressora 3D certificada a Espanya per a la fabricació de productes bioimpressos d’ús clínic, ubicada a les instal·lacions del Creatio, a la Universitat de Barcelona. A l’assaig s’avaluaran aspectes relacionats amb l’eficàcia, com ara la integració de l’implant en els teixits dels pacients, el creixement i la formació de teixits madurs i cicatrius, i el temps de curació, així com aspectes relacionats amb la seguretat, com l’aparició de possibles efectes adversos.

El projecte 4D-Bioskin, CPP2022-009969, finançat per MICIU/AEI /10.13039/501100011033 i per la Unió Europea NextGenerationEU/PRTR, ha obtingut un finançament de 684.822,88 euros, dels quals 59.999 han estat adjudicats a BIOREM.